1. صفحه اصلی
2. محصولات
3. مواد اولیه دارویی
4. اکسپینتهای دارویی
5. شیرین کننده های قرص و کپسول و شربت
6. لاکتوز دارویی

لاکتوز دارویی

نام محصول : لاکتوز
شماره CAS: 63-42-3
فرمول مولکولی : C12h22o11
ظاهر : کریستال سفید تا زرد روشن
کاربرد : لاکتوز به طور گسترده ای به عنوان مکمل در بسیاری از کشورها استفاده می شود

لاکتوز یک کربوهیدرات ساده یا قند طبیعی است که فقط در شیر پستانداران یافت می شود. به همین دلیل، معمولاً به آن "شکر شیر" نیز می گویند. تمام لاکتوز تجاری از شیر گاو به عنوان محصول جانبی صنایع لبنی به دست می آید. از نظر شیمیایی، لاکتوز دی ساکارید قندهای ساده D-گالاکتوز و D-گلوکز است . به عبارت دیگر، مولکول لاکتوز شامل یک مولکول D-گالاکتوز است که از نظر شیمیایی به یک مولکول D-گلوکز مرتبط است. لاکتوز به دو شکل ایزومر وجود دارد که به نام های آلفا و بتا شناخته می شوند (الکتوز و ب لاکتوز).لاکتوز دارویی عمدتاً به عنوان پرکننده، پایدارکننده، و شیرین‌کننده در قرص و کپسول‌ها استفاده می‌شود. این نوع لاکتوز بی‌بو، بی‌طعم، و غیرسمی است و به راحتی در دارو حل می‌شود یا به شکل پودری در فرمولاسیون دارویی کاربرد دارد. همچنین به جذب دارو کمک می‌کند و عملکرد دارو را بهبود می‌بخشد.

لاکتوز دارویی چیست؟

لاکتوز درجه غذایی محصولی است که با تغلیظ آب پنیر یا اسمز (محصول جانبی تولید کنسانتره پروتئین آب پنیر) ساخته می شود.لاکتوز، سپس لاکتوز را متبلور کرده و خشک می کند. تبلور ویژه،
فرآیندهای آسیاب کردن و الک کردن می توانند انواع مختلفی از لاکتوز را تولید کنند .

لاکتوز دارویی از قرن نوزدهم مورد استفاده قرار گرفته است و جایگاهی را برای خود در صنعت داروسازی ایجاد کرده است و به یک ماده کمکی کلیدی تبدیل شده است که اکنون در 60 تا 70 درصد داروهای خوراکی یافت می شود. لاکتوز قند شیر است و به میزان زیادی در آب پنیر، محصول جانبی تولید پنیر، وجود دارد.

لاکتوز درجه دارویی از آب پنیر پنیر یا جریان های نفوذ شیر با کریستالیزاسیون و خالص سازی قبل از آسیاب یا الک تولید می شود. پس از کریستالیزاسیون و آسیاب کردن یک مرحله ضروری است که به لاکتوز دارویی شکل ها و خواص متفاوتی می دهد، با هدف تضمین اثربخشی بهینه در تمام موارد استفاده از آن: از ساخت داروها تا اثربخشی درمانی آنها. به این معنی که کنترل کیفیت و اطمینان از یکپارچگی از طریق مدیریت دقیق و دقیق مرحله تبلور انجام می شود.

لاکتوز دارویی، یک ماده کمکی ضروری در داروها

داروها که توسط قانون بهداشت عمومی فرانسه تعریف شده اند و مشمول مقررات سختگیرانه هستند، بسته به مسیر مصرف، در انواع مختلفی وجود دارند: خوراکی (قرص، کپسول، و غیره)، تزریقی، استنشاقی و غیره. مواد کمکی نقش کلیدی در تسهیل تولید داروها، فراهم کردن عملکردهای آنها و هدایت ماده فعال به هدف خود در بدن دارند. آنها باید ایمن، پایدار، مقرون به صرفه و در دسترس باشند.

از آنجایی که تمام این معیارها را برآورده می کند، لاکتوز، دی ساکارید گلوکز و گالاکتوز، به طور گسترده در صنعت داروسازی، به ویژه برای داروهای خوراکی استفاده می شود. این ماده به عنوان یک عامل جریان، یک پرکننده، یک تجزیه کننده و مهمتر از همه یک اتصال دهنده/رقیق کننده عمل می کند، ماده فعال را نگه می دارد یا آزاد می کند و جرم دوز جامد را تنظیم می کند. برای برآوردن نیازهای تولید و اثربخشی داروها، از اشکال مختلف لاکتوز استفاده می‌شود که هر کدام خواص خاص خود را دارند:

لاکتوز آسیاب شده و الک شده پرمصرف ترین شکل لاکتوز از نظر حجم در صنعت داروسازی است. دو مرحله عمده در تولید آن ضروری است: آسیاب و الک. در طول آسیاب، ذرات بزرگتر تحت محدودیت های مکانیکی تحمیل شده شکسته می شوند. سپس از الک برای انتخاب یک اندازه ذرات خاص استفاده می شود. این تکنیک درجه ای از لاکتوز را با گرانولومتری خاص تولید می کند. اندازه ذرات به لطف واحدهای اندازه مش مناسب است: از بزرگترین ذره تا نازک ترین. برای لاکتوز، محدوده از مش 50 تا مش 450 است. لاکتوز مش 200 بیشترین استفاده را برای تولید دوز جامد خوراکی (OSD) دارد.

انواع لاکتوز دارویی

شکل دیگری که به طور گسترده در صنعت داروسازی استفاده می شود، لاکتوز اسپری خشک شده است. با خشک کردن اسپری سوسپانسیون ذرات مونوهیدرات لاکتوز که منجر به تشکیل آگلومراهایی می شود که از ذرات ریز به هم چسبیده شده توسط لاکتوز تشکیل شده است.

لاکتوز گرانول عمدتاً از مونوهیدرات لاکتوز ریز آسیاب شده مخلوط با آب یا محلول لاکتوز تولید می شود. این مخلوط منجر به تشکیل یک آگلومرا متخلخل از ذرات ریز لاکتوز می شود.
لاکتوز بی آب شکلی از لاکتوز است که عمدتاً از کریستال هایی تشکیل شده است که با محتوای آب کمتر از 0.5٪ مشخص می شود. از خشک کردن لاکتوز در یک خشک کن دوبل بدست می آید.
 

لاکتوز دارویی در قرص، استفاده گسترده

قرص ها نوعی داروی خوراکی هستند که از فشرده سازی پودر به دست می آیند. آنها اغلب در یک پوشش یا یک فیلم قرار می گیرند. در صنعت داروسازی، روش‌های مختلفی برای تولید OSD (قرص، کپسول، کیسه‌ها...) از جمله دانه‌بندی مرطوب، دانه‌بندی خشک یا فشرده‌سازی مستقیم توسعه داده شده است. هر یک از این روش ها محدودیت های خاص خود را تحمیل می کنند و بنابراین نیاز به استفاده از مواد کمکی مناسب دارند.

لاکتوز مونوهیدرات آسیاب شده و الک شده: یک ماده کمکی مناسب برای دانه بندی مرطوب

متداول ترین روش برای تولید قرص ها دانه بندی مرطوب است، به خصوص که برای فرمولاسیون های با دوز پایین مناسب است. در طول فرآیند، پودر تحت یک سری تغییرات از جمله مخلوط شدن با آب، خشک کردن و آسیاب قرار می گیرد. سپس پودر به دست آمده را می توان به قرص تبدیل کرد. برای دانه بندی مرطوب، مناسب ترین شکل، لاکتوز آسیاب شده و الک شده است، زیرا ترکیبی از خواص تراکم و جریان است.

لاکتوز خشک شده با اسپری، لاکتوز دانه بندی شده و لاکتوز بی آب: 3 شکل لاکتوز برای فشرده سازی مستقیم توصیه می شود.

ساده ترین روش ساخت قرص فشرده سازی مستقیم است زیرا به یک مرحله از مخلوط کردن مواد قبل از قرص محدود می شود. علیرغم اینکه این روش سریعتر است، خطری را به همراه دارد که نباید نادیده گرفته شود: احتمال پخش نشدن یکنواخت ماده فعال در پودر. برای جلوگیری از این مشکل، انتخاب ماده کمکی و به خصوص شکل لاکتوز مورد استفاده از اهمیت فوق العاده ای برخوردار است. ماده کمکی باید خواص جریان خوبی داشته باشد تا از پراکندگی ماده فعال اطمینان حاصل کند، به طور موثر با دارو ترکیب شود و تراکم خوب را افزایش دهد. 

 

لاکتوز بی آب: خواص تراکم مناسب برای دانه بندی خشک 

روش دیگر تولید قرص دانه بندی خشک است که از دو مرحله اصلی تشکیل شده است: فشرده سازی مخلوط مواد بین دو غلتک و به دنبال آن شکستن و آسیاب محصول فشرده. این روش مستلزم آن است که ماده کمکی مجدداً فشرده شود تا از فشردگی بین دو غلتک جلوگیری شود که بر روی قرص تأثیر بگذارد. لاکتوز بی آب این الزامات را برآورده می کند، زیرا به دلیل سطح ناهموار و درجه تکه تکه شدن بالا، دارای قابلیت تراکم عالی است. لاکتوز مونوهیدرات همچنین می تواند برای دانه بندی خشک استفاده شود.

لاکتوز دارویی در سایر داروهای خوراکی

لاکتوز همچنین در سایر داروهای خوراکی مانند ساشه و کپسول استفاده می شود. روش‌های ساخت مورد استفاده مشابه روش‌های تولید قرص است، اگرچه مرحله فشرده‌سازی نهایی با مرحله پر کردن جایگزین می‌شود. این مرحله مستلزم آن است که ماده کمکی دارای خواص جریان خوبی باشد. لاکتوز آسیاب شده و الک شده به دلیل اندازه ذرات خاص خود برای پر کردن ساشه و کپسول مناسب است. برای این اشکال خوراکی نیز می توان از لاکتوز گرانول استفاده کرد.

لاکتولوز

لاکتوز اسپری درایر

لاکتوز انهیدروس

لاکتوز مونوهیدرات

لاکتوز مش 60

لاکتوز مش 80

لاکتوز مش 100

لاکتوز مش 200

لاکتوز یا قند شیر، یک دی ساکارید است که به وفور در شیر یافت می شود. نام لاکتوز از لاکت (lacte) که درلاتین به معنای شیر است وپسوند اوز (ose) که برای نامگذاری قندها بکار می رود ریشه گرفته است.

لاکتوز قندی است که به طور طبیعی در شیر و محصولات لبنی مانند پنیر یا بستنی وجود دارد. در عدم تحمل لاکتوز، علائم گوارشی ناشی از سوء جذب لاکتوز است. سوء جذب لاکتوز وضعیتی است که در آن روده کوچک شما نمی تواند تمام لاکتوزی را که می خورید یا می نوشید هضم یا تجزیه کند.
 

آیا لاکتوز در شیر وجود دارد؟

بدون لاکتوز در مقابل غیر لبنی: چگونه تفاوت را تشخیص دهیم؟

لاکتوز نوعی قند است که در شیر و فرآورده های آن مانند پنیر، ماست، بستنی و کره یافت می شود. بدن ما آنزیمی به نام لاکتاز تولید می کند که به ما کمک می کند لاکتوز را به درستی هضم کنیم. در برخی افراد، با گذشت زمان، بدن تولید لاکتاز کافی را متوقف می کند. این طبیعی است.
 

آیا لاکتوز قند بدی است؟

شیر حاوی لاکتوز است، یک قند طبیعی که فواید سلامتی ضروری دارد. لاکتوز انرژی حیاتی مغز و بدن را تامین می کند و می تواند به هضم غذا کمک کند.
 

لاکتوز از چه چیزی ساخته شده است؟

لاکتوز قند طبیعی موجود در شیر و سایر غذاهای لبنی است که از شیر مانند ماست و بستنی تهیه می‌شود و از اتصال دو قند دیگر، گلوکز و گالاکتوز به یکدیگر تشکیل می‌شود. برای اینکه بدن لاکتوز را هضم کند، از یک آنزیم طبیعی به نام لاکتاز استفاده می کند تا لاکتوز را به این دو قند تجزیه کند.
 

لاکتوز با بدن شما چه می کند؟

شیر و سایر محصولات لبنی حاوی کلسیم، پروتئین و ویتامین هایی مانند A، B12 و D هستند. لاکتوز همچنین به بدن شما کمک می کند تا تعدادی مواد معدنی دیگر مانند منیزیم و روی را جذب کند. این ویتامین ها و مواد معدنی برای رشد استخوان های قوی و سالم مهم هستند.
 

ترکیب شیمیایی لاکتوز 

لاکتوز از پیوند گلیکوزیدی بین یک گالاکتوز و یک گلوکز بوجود می آید. اتصال این دو منو ساکارید(گالاکتوز و گلوکز)از نوع گلیکوزیدی و بشکل بتا دی گالاکتوپیرانوزیل(۱ به ۴)بتا دی گلوکو پیرانوز می باشد.
 

لیست کامل اکسپینت های دارویی